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Publicação
Optimization of Loss in Weight Feeding of Pharmaceutical Powders to Enable Continuous Direct Compression
| Nome: | Descrição: | Tamanho: | Formato: | |
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Autores
Orientador(es)
Resumo(s)
Over the last years the pharmaceutical industry has been gradually starting to adhere to the continuous production instead of the traditional batch production.
For the production of tablets through continuous direct compression (CDC) it is essential to ensure the control of all the equipment involved in the process, with special attention to the Loss-in-Weight (LIW) Feeders. This is due to the fact that even if there are small oscillations in the initial phase of the process, these will have big repercussions on the quality of the final product, making the drug getting out of the specification.
This work explore different materials with the goal of creating a methodology for the selection of the components (the tools) to be assembled on the feeder in order to optimise the process. Furthermore, the minimum and maximum limits of the feeders were tested to determine a stable range of operation for each analysed material.
Afterwards, a database with the different properties of the materials was developed with the goal of relating these properties with the components that would be necessary to integrate on the feeder and optimise its performance. To simplify the identification of similarities between the analysed materials, a principal component analysis (PCA) model was developed.
Following this, some alternatives to reduce the time and costs of the production process were identified. Thus, the development of partial least squares (PLS) models was essential to predict the feed factor (FF) values.
Lastly, the impact that the usage of the feeder had over the materials was analysed in order to find out if this equipment would cause any alterations in the properties of the materials to be used in the formulation.
Nos últimos anos a indústria farmacêutica tem vindo gradualmente a aderir à produção em contínuo em detrimento da tradicional produção em batch. Para a produção de comprimidos através de continuous direct compression (CDC) é essencial garantir o controlo de todos os equipamentos do processo, com especial atenção para os Loss-in-Weight (LIW) Feeders. Tal deve-se ao facto de que mesmo que sejam pequenas as oscilações na fase inicial do processo, estas terão grandes repercussões na qualidade do produto final, dando origem a um medicamento fora de especificação. Durante este trabalho procurou-se testar diversos materiais com o objetivo de criar uma metodologia para a seleção dos componentes (peças) a serem integrados no feeder de forma a otimizar o seu funcionamento. Para além disso, foram também testados os limites mínimos e máximos de funcionamento do feeder, de forma a se determinar um intervalo de operação estável para cada material analisado. Posteriormente, foi desenvolvida uma base de dados com as diversas propriedades dos materiais, cujo objetivo seria relacionar essas propriedades aos componentes que viriam a ser necessários integrar no feeder de forma a otimizar o seu funcionamento. Com o objetivo de facilitar a deteção das semelhanças entre os materiais analisados foi desenvolvido um modelo de principal component analysis (PCA). Em seguida, foram identificadas alternativas para reduzir o tempo e o custo dos processos de produção, para o que foi essencial o desenvolvimento de modelos de partial least squares (PLS) para prever os valores dos feed factor (FF). Por último, foi analisado o impacto que a utilização do feeder teve sobre os materiais, no sentido de se averiguar se a utilização deste equipamento provocaria alterações nas propriedades dos materiais a serem utilizados na formulação.
Nos últimos anos a indústria farmacêutica tem vindo gradualmente a aderir à produção em contínuo em detrimento da tradicional produção em batch. Para a produção de comprimidos através de continuous direct compression (CDC) é essencial garantir o controlo de todos os equipamentos do processo, com especial atenção para os Loss-in-Weight (LIW) Feeders. Tal deve-se ao facto de que mesmo que sejam pequenas as oscilações na fase inicial do processo, estas terão grandes repercussões na qualidade do produto final, dando origem a um medicamento fora de especificação. Durante este trabalho procurou-se testar diversos materiais com o objetivo de criar uma metodologia para a seleção dos componentes (peças) a serem integrados no feeder de forma a otimizar o seu funcionamento. Para além disso, foram também testados os limites mínimos e máximos de funcionamento do feeder, de forma a se determinar um intervalo de operação estável para cada material analisado. Posteriormente, foi desenvolvida uma base de dados com as diversas propriedades dos materiais, cujo objetivo seria relacionar essas propriedades aos componentes que viriam a ser necessários integrar no feeder de forma a otimizar o seu funcionamento. Com o objetivo de facilitar a deteção das semelhanças entre os materiais analisados foi desenvolvido um modelo de principal component analysis (PCA). Em seguida, foram identificadas alternativas para reduzir o tempo e o custo dos processos de produção, para o que foi essencial o desenvolvimento de modelos de partial least squares (PLS) para prever os valores dos feed factor (FF). Por último, foi analisado o impacto que a utilização do feeder teve sobre os materiais, no sentido de se averiguar se a utilização deste equipamento provocaria alterações nas propriedades dos materiais a serem utilizados na formulação.
Descrição
Palavras-chave
GEA Compact Feeder Continuous Manufacturing Excipients Feed Factor Particle Size Flowability