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Publicação
Relatório de estágio: start-up, monitorização e coordenação de estudos clínicos na Clinical Research Unit da NOVA
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Orientador(es)
Resumo(s)
Este relatório descreve o estágio curricular em start-up, monitorização e coordenação de estudos clínicos numa CTU, a NOVA Clinical Research Unit, no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica. Os principais objetivos foram: (i) compreender as diferentes fases do desenvolvimento de um estudo
clínico; (ii) aprofundar os conhecimentos sobre o contacto entre o promotor e as Autoridades Competentes pela avaliação do estudo clínico; e (iii) aprender as tarefas de monitorização e coordenação de um estudo clínico. Neste relatório,inclui-se também um overview da investigação clínica e conceitos essenciais, bem
como um plano de gestão do risco associado ao desenvolvimento deste estágio.
Adicionalmente, é apresentada uma pesquisa bibliográfica sobre o tema “Implicações do Regulamento Geral de Proteção de Dados na Investigação Clínica”.
O presente relatório e respetivo estágio permitiram o desenvolvimento e consolidação de competências, profissionais e pessoais, essenciais para o trabalho em equipa e para a implementação e condução de um estudo clínico
Descrição
Palavras-chave
Investigação Clínica CTU Monitorização de Estudos Clínicos