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Publicação

Validação de métodos analíticos para controlo de qualidade de um medicamento, por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)

datacite.subject.fosEngenharia e Tecnologia::Engenharia Químicapt_PT
dc.contributor.advisorPenedo, Clarisse
dc.contributor.advisorEusébio, Mário
dc.contributor.authorSilva, Ana Filipa Alves
dc.date.accessioned2016-11-25T14:56:09Z
dc.date.available2016-11-25T14:56:09Z
dc.date.issued2016-09
dc.date.submitted2016-11
dc.description.abstractNos últimos anos uma consciencialização por parte dos consumidores relativamente à qualidade dos produtos levou a implementação de programas de controlo e garantia de qualidade, sendo a validação de métodos analíticos uma das ferramentas essenciais para o estabelecimento de um elevado padrão de qualidade. Neste trabalho é descrita a validação de um método analítico envolvendo o método cromatográfico HPLC, tendo sido validados os ensaios de Doseamento, Dissolução e Compostos Relacionados. Os métodos foram validados tendo-se com referência as condições definidas pela farmacopeia dos Estados Unidos e a farmacopeia Europeia, e os ensaios foram validados de acordo com as diretrizes da International Conference on Harmonization (ICH). Os resultados obtidos foram apresentados num relatório de validação analítica que contém toda a informação referente aos ensaios validados. Os ensaios validados demonstraram ser seletivos, específicos, exatos, precisos, robustos e lineares na gama de trabalho, cumprindo todos os critérios de aceitação estabelecidos. Concluindo-se assim que os métodos desenvolvidos e validados são adequados para a finalidade proposta.pt_PT
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10362/19455
dc.language.isoporpt_PT
dc.subjectValidação de métodos analíticospt_PT
dc.subjectCromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)pt_PT
dc.subjectQualidadept_PT
dc.subjectIndústria farmacêuticapt_PT
dc.titleValidação de métodos analíticos para controlo de qualidade de um medicamento, por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)pt_PT
dc.typemaster thesis
dspace.entity.typePublication
rcaap.rightsopenAccesspt_PT
rcaap.typemasterThesispt_PT
thesis.degree.nameMestrado em Engenharia Química e Bioquímicapt_PT

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