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Publicação
Motivações e perspetiva dos voluntários saudáveis que participam em Ensaios Clínicos de Fase I em Portugal : um estudo em jovens adultos
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RESUMO - O conhecimento da perspetiva dos voluntários saudáveis em relação à sua participação em ensaios clínicos de fase I é essencial para o bom funcionamento desta fase do ciclo de vida do medicamento. Neste trabalho, foram realizadas entrevistas a doze voluntários saudáveis, entre os 18 e os 30 anos de idade, que participaram pelo menos em um ensaio clínico de fase I nos últimos três anos, acerca da sua experiência de participação. Foi dada especial atenção às motivações para participar e à perceção dos indivíduos acerca da recompensa financeira oferecida. A ferramenta utilizada para a análise de conteúdo das entrevistas foi o software MAXQDA12, utilizado em investigação qualitativa.
A motivação principal encontrada foi a recompensa financeira, no entanto foram encontradas outras motivações referidas pelos indivíduos para terem participado. Na sua maioria, os indivíduos consideraram a experiência como positiva, apesar de terem de renunciar a algumas atividades do seu dia-a-dia e metade dos indivíduos entrevistados participou em mais do que um ensaio clínico. A forma de recrutamento mais habitual mostrou ser a word-of-mouth, particularmente referenciação por parte de um conhecido que já tenha participado. Foi também observada a participação de alguns indivíduos de nacionalidade brasileira. Relativamente à recompensa financeira oferecida, a maioria dos indivíduos considerou que esta foi adequada, tendo referido alguns fatores dos quais depende o valor desta recompensa, designadamente do tempo, risco, deslocações, condições no internamento e mudança na rotina.
Será necessário um estudo mais aprofundado da adequação da recompensa financeira, nomeadamente sugere-se a sua comparação com as bolsas de estudo atribuídas aos estudantes universitários, que são quem maioritariamente participa nesta fase de ensaios clínicos.
ABSTRACT - Knowing healthy volunteer’s perspectives concerning their participation in phase I clinical trials is essential to the good functioning of this phase of a medicine’s life cycle. Twelve healthy volunteers were interviewed, aged between 18 and 30 years old, who had participated in one or more phase I clinical trial in the last three years. Special attention was given to the motivations to participate and to the subjects’ perception about the financial compensation. The content analysis was performed using the MAXQDA12 software, used in qualitative research. The main motivation was the financial compensation, although other motivations were reported. The subjects mostly considered the experience as positive, despite having to forgo some daily activities, and half of the interviewed subjects participated in more than one clinical trial. The most common recruitment strategy was word-of-mouth, particularly the referral by a known participant. Regarding the financial compensation, the majority of the subjects considered it to be adequate, having reported some factors on which this compensation depends. More research is necessary about the adequacy of the financial compensation, for instance by comparing it with university grants to students, who are the main participants.
ABSTRACT - Knowing healthy volunteer’s perspectives concerning their participation in phase I clinical trials is essential to the good functioning of this phase of a medicine’s life cycle. Twelve healthy volunteers were interviewed, aged between 18 and 30 years old, who had participated in one or more phase I clinical trial in the last three years. Special attention was given to the motivations to participate and to the subjects’ perception about the financial compensation. The content analysis was performed using the MAXQDA12 software, used in qualitative research. The main motivation was the financial compensation, although other motivations were reported. The subjects mostly considered the experience as positive, despite having to forgo some daily activities, and half of the interviewed subjects participated in more than one clinical trial. The most common recruitment strategy was word-of-mouth, particularly the referral by a known participant. Regarding the financial compensation, the majority of the subjects considered it to be adequate, having reported some factors on which this compensation depends. More research is necessary about the adequacy of the financial compensation, for instance by comparing it with university grants to students, who are the main participants.
Descrição
Palavras-chave
Voluntários saudáveis Motivações Recompensa financeira Ensaios clínicos de fase I Healthy volunteers Motivations Financial compensation Phase I clinical trials