Desenvolvimento, implementação e validação de métodos cromatográficos

Abstract

O presente trabalho, decorreu no Laboratório de controlo de qualidade da Sapec Agro e teve como objetivo a validação de três métodos analíticos. Para avaliar a validade de um método é necessário recorrer à análise dos parâmetros de validação O primeiro trabalho consistiu num método para a quantificação de impurezas em A por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). Os resultados obtidos para os parâmetros avaliados (seletividade, gama de trabalho, precisão e exatidão), estão dentro dos critérios estabelecidos. Concluiu-se que o método de ensaio é válido, porém.o seu uso em rotina está dependente de estudos de reprodutibilidade. O segundo trabalho trata-se da validação de um método para a quantificação de B em C por analisador de energia térmica (TEA). Os parâmetros de validação avaliados foram: a gama de trabalho, precisão e exatidão. Os resultados obtidos estão dentro dos critérios estabelecidos, conclui-se que o método é válido. O terceiro trabalho consistiu na avaliação de desempenho de dois HPLC de marcas diferentes (Waters e Agilent) com o objetivo de validar um método acreditado no cromatógrafo Waters. Concluiu-se que os cromatógrafos têm desempenhos semelhantes