Desenvolvimento farmacêutico de medicamento para o tratamento da alopecia

Abstract

A indústria farmacêutica tem como compromisso satisfazer as necessidades dos consumidores através do desenvolvimento de produtos novos e reformulação de produtos existentes no mercado. O propileno glicol é um excipiente amplamente utilizado em produtos farmacêuticos. No entanto, com o uso contínuo de produtos formulados com propileno glicol, os consumidores podem desenvolver dermatites de contato. Para a indústria, a reformulação destes produtos é essencial para garantir a confiança e segurança dos consumidores, mantendo a eficácia dos seus produtos. O presente trabalho tem como objetivo a formulação de um medicamento com Minoxidil (50mg/g) para o tratamento da alopecia e elaboração do respetivo relatório de desenvolvimento farmacêutico. Efetuaram-se 28 ensaios laboratoriais de desenvolvimento da formulação, divididos em três fases: desenvolvimento do sistema de solventes da substância ativa, seleção dos tensioativos e adição do conservante. Do estudo efetuado, verificou-se que o sistema de solventes desenvolvido era eficaz na solubilização do Minoxidil, que os tensioativos selecionados para a formulação final permitiam adquirir a textura e formação de espuma desejadas e que o conservante selecionado foi incorporado na formulação sem observação de incompatibilidades e provou ser adequado. Posteriormente, realizou-se a identificação e doseamento da substância ativa através de métodos analíticos em HPLC e espectrofotometria UV. A análise por HPLC revelou um doseamento de 97,7% e a análise por espectrofotometria UV de 96,6%. Obteve-se um tempo de retenção médio das amostras de produto acabado de 6,538 e um comprimento de onda máximo de 231 nm, para o método por HPLC e espectrofotometria UV, respetivamente. A formulação desenvolvida provou ser uma boa alternativa às formulações existentes no mercado com propileno glicol, dando resposta à crescente exigência dos consumidores.