Publicação
Estudo das vias degradativas de duas substâncias ativas presentes num medicamento
| datacite.subject.fos | Engenharia e Tecnologia::Engenharia Química | pt_PT |
| dc.contributor.advisor | Penedo, Clarisse | |
| dc.contributor.advisor | Eusébio, Mário | |
| dc.contributor.author | Sousa, Nadine Sales | |
| dc.date.accessioned | 2021-03-10T11:11:42Z | |
| dc.date.available | 2023-11-01T01:30:39Z | |
| dc.date.issued | 2021-02-04 | |
| dc.date.submitted | 2020 | |
| dc.description.abstract | O estudo de degradação forçada de duas substâncias ativas presentes num medicamento, o Ativo X e o Ativo Y, teve como objetivo a obtenção das principais vias de degradação, e a demonstração da adequabilidade dos métodos cromatográficos utilizados como indicadores de estabilidade dos ativos, através da análise por cromatografia líquida de alta eficiência. As substâncias ativas foram submetidas a condições de degradação através da exposição à luz, temperatura, humidade, hidrólise ácida e básica e oxidação, de modo a promover a sua degradação. Na exposição à luz, temperatura e humidade as substâncias ativas apresentaram estabilidade, não se verificando o aparecimento de impurezas de degradação superiores aos limites de quantificação. Em condições de hidrólise básica foi detetado o aparecimento da Impureza F, após exposição ao hidróxido de sódio 1N, com teor de 3,5% depois de 24 horas. A Impureza A também foi detetada com teor na ordem dos 0,02%, assim como outras impurezas desconhecidas. No Ativo X não foi detetado o aparecimento de impurezas. O Ativo X demonstrou maior suscetibilidade à hidrólise ácida do que o Ativo Y, com uma diminuição no teor de ativo mais significativa. No caso do Ativo Y, verificou-se o aparecimento de impurezas desconhecidas e da Impureza F com teor de 0,03% após 14 dias. Nas condições de oxidação, em ambos os ativos, foi verificada a deteção de várias impurezas desconhecidas. No entanto, o Ativo Y demonstrou maior sensibilidade com diminuições significativas no seu teor, e com o aparecimento da Impureza F com teor de 2,3%, após 14 dias. Em suma, a hidrólise básica e a oxidação demonstraram ser as principais vias de degradação do Ativo Y. O Ativo X tem como principais vias degradativas as hidrólises ácida e básica. Ficou também demonstrada a adequabilidade dos métodos utilizados na realização dos ensaios como indicadores de estabilidade dos ativos. | pt_PT |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10362/113606 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.subject | Degradação Forçada | pt_PT |
| dc.subject | Vias de Degradação | pt_PT |
| dc.subject | Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) | pt_PT |
| dc.subject | Estabilidade | pt_PT |
| dc.title | Estudo das vias degradativas de duas substâncias ativas presentes num medicamento | pt_PT |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | openAccess | pt_PT |
| rcaap.type | masterThesis | pt_PT |
| thesis.degree.name | Mestre em Engenharia Química e Bioquímica | pt_PT |
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