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Publicação
Internship report: curricular training at a phase i clinical trials unit
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ABSTRACT: This report describes the activities carried out during a curricular internship as part of the Master’s Program in Clinical Research Management. The internship took place in the Clinical Trial Management department of the Phase I Clinical Trials Unit of BlueClinical – Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Lda, where the role of Clinical Trial Assistant was performed. The primary goals of this internship were the practical application of the theoretical knowledge acquired throughout the Master's program, the acquisition of professional experience in the clinical research field, and the development of relevant professional and personal skills. In addition to detailing the internship experience, this report presents an overview of the current landscape of clinical research in Portugal, including its ethical and regulatory framework as well as key statistics on clinical trials. In this context, there was a notable 33% increase in the number of authorized clinical trials in the country between 2022 and 2023; however, these numbers remain significantly low compared to other European countries. Given this scenario, the report includes a literature review on the main challenges of conducting phase I clinical trials in the country, such as recruitment and retainment challenges, regulatory hurdles, a shortage of specialized units and dedicated staff, and limited public investment. Finally, it explores potential opportunities and strategies to advance this field in Portugal, including investing in the creation and development of structured Clinical Research Units as well as investing in specialized training for human resources. Overall, the internship was an enriching experience, providing a comprehensive view of the procedures related to phase I clinical trials and allowing the development of various skills necessary for the autonomous performance of the Clinical Trial Assistant role. Additionally, the process of writing this report proved valuable, deepening knowledge applicable to a future career in clinical research while also strengthening critical thinking and analytical skills.
RESUMO: O presente relatório descreve as atividades executadas durante o estágio curricular realizado no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica. O estágio decorreu no departamento de Clinical Trial Management da unidade de ensaios clínicos de fase I da BlueClinical – Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Lda, onde foi desempenhada a função de Assistente de Ensaios Clínicos. Os principais objetivos deste estágio foram a aplicação prática dos conhecimentos teóricos adquiridos ao longo do mestrado, a aquisição de experiência profissional na área da investigação clínica, e o desenvolvimento de competências profissionais e pessoais inerentes à área. Além de detalhar a experiência do estágio, este relatório apresenta uma visão geral do panorama atual da investigação clínica em Portugal, abordando o seu enquadramento ético e regulatório, bem como estatísticas relevantes sobre ensaios clínicos. Destaca-se, nesse contexto, o aumento de 33% no número de ensaios clínicos autorizados entre 2022 e 2023 no país; contudo, esses números continuam a ser significativamente baixos em comparação com outros países europeus. Perante este cenário, o relatório inclui uma revisão bibliográfica sobre os principais desafios para a condução de ensaios clínicos de fase I em Portugal, tais como dificuldades no recrutamento e retenção de participantes, obstáculos regulatórios, escassez de unidades especializadas e recursos humanos, e o reduzido investimento público na área. Por fim, são exploradas oportunidades e estratégias para impulsionar este setor no país, incluindo a criação e expansão de Centros de Investigação Clínica e o reforço da formação de recursos humanos especializados. De um modo geral, o estágio curricular constituiu uma experiência bastante enriquecedora, proporcionando uma visão abrangente dos procedimentos relacionados com ensaios clínicos de fase I, e contribuindo para o desenvolvimento de competências essenciais para o desempenho autónomo da função de Assistente de Ensaios Clínicos. Além disso, o processo de elaboração deste relatório mostrou-se valioso, aprofundando diversos conhecimentos aplicáveis a uma futura carreira na investigação clínica e fortalecendo o pensamento crítico e habilidades analíticas.
RESUMO: O presente relatório descreve as atividades executadas durante o estágio curricular realizado no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica. O estágio decorreu no departamento de Clinical Trial Management da unidade de ensaios clínicos de fase I da BlueClinical – Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Lda, onde foi desempenhada a função de Assistente de Ensaios Clínicos. Os principais objetivos deste estágio foram a aplicação prática dos conhecimentos teóricos adquiridos ao longo do mestrado, a aquisição de experiência profissional na área da investigação clínica, e o desenvolvimento de competências profissionais e pessoais inerentes à área. Além de detalhar a experiência do estágio, este relatório apresenta uma visão geral do panorama atual da investigação clínica em Portugal, abordando o seu enquadramento ético e regulatório, bem como estatísticas relevantes sobre ensaios clínicos. Destaca-se, nesse contexto, o aumento de 33% no número de ensaios clínicos autorizados entre 2022 e 2023 no país; contudo, esses números continuam a ser significativamente baixos em comparação com outros países europeus. Perante este cenário, o relatório inclui uma revisão bibliográfica sobre os principais desafios para a condução de ensaios clínicos de fase I em Portugal, tais como dificuldades no recrutamento e retenção de participantes, obstáculos regulatórios, escassez de unidades especializadas e recursos humanos, e o reduzido investimento público na área. Por fim, são exploradas oportunidades e estratégias para impulsionar este setor no país, incluindo a criação e expansão de Centros de Investigação Clínica e o reforço da formação de recursos humanos especializados. De um modo geral, o estágio curricular constituiu uma experiência bastante enriquecedora, proporcionando uma visão abrangente dos procedimentos relacionados com ensaios clínicos de fase I, e contribuindo para o desenvolvimento de competências essenciais para o desempenho autónomo da função de Assistente de Ensaios Clínicos. Além disso, o processo de elaboração deste relatório mostrou-se valioso, aprofundando diversos conhecimentos aplicáveis a uma futura carreira na investigação clínica e fortalecendo o pensamento crítico e habilidades analíticas.
Descrição
Palavras-chave
Clinical Research Clinical Trials Phase I Clinical Trials BlueClinical